Единая Россия предлагает упростить ввоз в страну и обращение препаратов для лечения редких заболеваний.
Ситуация сейчас выглядит абсурдно. Если препарат ещё не зарегистрирован в России, его можно ввезти в страну. Как только регистрация появляется, ввоз становится невозможен, а поставки в российской упаковке ещё не начались. В итоге возникает риск прерывания лечения. Для редких заболеваний любой перерыв это угроза жизни.
Мы настаиваем на срочном принятии постановления Правительства, которое позволит ввозить уже зарегистрированные, но еще не упакованные по российским стандартам, орфанные препараты.
Главное условие – наличие понятной русскоязычной маркировки. Лечение не должно останавливаться из-за бюрократических проволочек и нестыковок между ведомствами.
С коллегами из Совета по инновационному и технологическому развитию партии считаем, что для орфанных и персонализированных терапий необходима совершенно иная регуляторная система.
Нельзя применять одни и те же правила к лечению редких заболеваний и к препаратам массового спроса.
Количество пациентов с редкими заболеваниями невелико, терапия зачастую очень дорогая, клинические исследования имеют свою специфику, и здесь каждая потерянная минута имеет критическое значение.
Отдельного рассмотрения требует вопрос принудительного лицензирования жизненно важных препаратов. Это касается случаев, когда ранее доступные лекарства исчезают с рынка или становятся недоступными из-за высоких цен, монополии поставщика или искусственных ограничений.
В ситуациях, когда на кону жизнь человека, государство обязано обеспечить эффективные механизмы защиты интересов пациентов и гарантии бесперебойного доступа к необходимой терапии.
